Креатинкиназа штатив-24 Prestige 24i LQ CK

Раздел: 
КЛИНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ
Параметры: 
Креатинкиназа штатив-24
Подраздел: 
Сапфир 400
Кат. Номер: 
4-220
Фасовка: 
101 мл

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НАБОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОСТИ КРЕАТИНФОСФОКИНАЗЫ

Креатинфосфокиназа (КФК, CK) катализирует перенесение фосфорной группы между фосфатом креатина и аденозиндифосфатом (АДФ,ADP). Продуктом этой реакции является аденозинтрифосфат (АТФ, ATP) – источник энергии в клетке. КФК является димером, состоящим из двух разных субъединиц, называемых М и В. Три изоэнзима, образованные из этих субъединиц находятся в мозгу и гладких мышцах (ВВ), скелетных мышцах (ММ), сердечной мышце (ММ и МВ). Повышенный уровень КФК- МВ обычно бывает вызван инфарктом миокарда.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Оптимизированный кинетический метод, основанный на рекомендациях Международной Федерации Клинической Химии (IFCC).

креатинфосфат

Скорость изменения оптической плотности (образования NADРН), измеренная при =340 нм, прямо пропорциональна активности CK.

РЕАГЕНТЫ

Состав набора

  Кат.№ 4-220
(штатив-24)
Кат.№ 4-420
(штатив-36)
1-Reagent 2 x 40 мл 2 x 23 мл
2-Reagent 2 x 12,5 мл 2 x 7,5 мл

При температуре 2-8оС, реагенты сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Стабильность на борту анализатора при 2-10 C составляет: для Prestige 24i - 8 недель, Biolis 24i Premium - 10 недель. Защищать от лучей света и избегать контаминации!

Концентрации компонентов в реагентaх

  • имидазол 79 ммоль/л
  • D-глюкоза 20 ммоль/л
  • aцетат магния 8 ммоль/л
  • EDTA 2 ммоль/л
  • ADP 1,6 ммоль/л
  • AMP 4 ммоль/л
  • пентафосфат диаденозина 12 мкмоль/л
  • N-ацетилоцистеин 16 ммоль/л
  • фосфат креатина 30 ммоль/л
  • NADP 1,6 ммоль/л
  • гексокиназа (HK) > 25 мккат/л
  • дегидрогеназа глюкозo-6-фосфат (G6P-DH) > 15 мккат/л

Предупреждения и примечания

  • Использовать только для диагностики in vitro.
  • Реагенты содержат 0,09% азид натрия в качестве консерванта; избегайте контакта с кожей и слизистыми оболочками.

БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ

Сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА плазма без следов гемолиза. При использовании сыворотки в качестве антикоагулянта следует использовать литиевую, натриевую либо аммонийную соли гепарина или ЭДТА.

Активность КФК нестабильна и снижается при хранении.

Пробы следует предохранять от воздействия света и воздуха. Сыворотка и плазма могут храниться 4-8 часов при температуре 15-25оС или 1-2 суток при 2-8оС или 1 месяц при -20оС. Тем не менее рекомендуется производить исследования на свежевзятом биологическом материале!

ПРОЦЕДУРА ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Диагностический набор предназначен для использования в автоматических биохимических анализаторах Prestige 24i, Biolis 24i и Sapphire 400, а также Prestige 24i Premium, Biolis 24i Premium, Sapphire 400 Premium.

1-Reagent и 2-Reagent готовы к использованию.

1-Reagent следует установить на штатив в позиции основного реагента.

2-Reagent следует установить на штатив в позиции стартового реагента.

В качестве бланк-реагента рекомендуется использовать деионизованную воду. Бланк реагента требуется каждый день.

РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ

сыворотка / плазма 37 C
женщины 25 – 175 Ед/л
мужчины 25 – 200 Ед/л

Каждой лаборатории рекомендуется разработать свои собственные нормы, характерные для обследуемого контингента.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Для внутреннего контроля рекомендуется использовать контрольные сыворотки CORMAY SERUM HN (Кат.№ 5-172) и CORMAY SERUM HP (Кат.№ 5-173) для каждой серии измерений.

Для калибровки автоматических анализаторов рекомендуется использовать CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1 (Кат.№ 5-174, 5-176) и LEVEL 2 (Кат.№ 5-175, 5-177).

Калибровочную кривую следует составлять каждые 5 недель (Prestige 24i) или каждые 10 недель (Biolis 24i Premium), при каждой смене лота реагента и в случае необходимости, напр. если результаты определения контрольных сывороток не попадают в референтный диапазон.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ

Эти метрологические характеристики были получены при использовании автоматических анализаторов Prestige 24i и Biolis 24iPremium. Результаты, полученные на других анализаторах и вручную, могут отличаться!

  • Чувствительность
    (Prestige 24i): 6,5 Ед/л (0,11 мккат/л). Чувствительность (Biolis 24i Premium): 8,52 Ед/л (0,142 мккат/л).
  • Линейность
    (Prestige 24i): до 1100 Ед/л (18,3 мккат/л). Линейность (Biolis 24i Premium): до 1200 Ед/л (20 мккат/л).
  • Специфичность / Интерференции
    Гемоглобин до 3,75 г/дл, аскорбат до 62 мг/л, билирубин до 20 мг/дл и триглицериды до 500 мг/дл не влияют на результаты определений.
  • Сравнение метода
    Сравнение результатов определения CK полученных на анализаторе Prestige 24i (y) и на COBAS INTEGRA 400 (x) с использованием 70 образцов дало следующие результаты:
    y = 0,9673 x + 9,822 Ед/л;
    R= 0,9981 (R – коэффициент корреляции)
    Сравнение результатов определения CK полученных на анализаторе Biolis 24i Premium (y) и на ADVIA 1650 (x) с использованием 100 образцов дало следующие результаты:
    y = 0,9271 x + 4,3673 Ед/л;
    R= 0,9965 (R – коэффициент корреляции)