Креатинин 30 Liquick Cor-CREATININE 30

Раздел: 
КЛИНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ
Параметры: 
Креатинин 30
Подраздел: 
Субстраты
Кат. Номер: 
2-232
Фасовка: 
150 мл
Документация: 

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НАБОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ КРЕАТИНИНА

Креатинин является продуктом неферментативной дегидратации креатина в скелетных мышцах. Количество креатинина генерируемое, и выделяемое почками, пропорционально мышечной массе и, обычно выше у мужчин, чем у женщин. Суточное выделение креатинина - относительно постоянная величина, за исключением тяжелых ранений, или дегенеративных заболеваний, которые вызывают массивное повреждение мышц. Уровень креатинина в крови и моче зависит от клубочковой фильтрации, поэтому креатинин служит прекрасным индикатором функционального состояния почек.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Модификация метода Яффе без депротеинизации. В результате реакции пикратов с креатинином в щелочной среде образуется производная 2,4,6-тринитроциклогексодиена желто-красного цвета. Интенсивность окраски, измеряемая при 500 нм прямо пропорциональна концентрации креатинина.

РЕАКТИВЫ

Состав набора

  Liquick CorCREATININE
mini
Liquick CorCREATININE
30
Liquick CorCREATININE
60
1-CREATININE 2 x 24 мл 5 x 24 мл 5 x 48 мл
2-CREATININE 1 x 12 мл 1 x 30 мл 1 x 60 мл
3-STANDARD 1 x 1 мл 1 x 2 мл -

3-STANDARD – эталонный раствор креатинина: 177 мкмоль/л
(2,0 мг/дл ).

При температуре 15-25оС, реагенты сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Стабильность на борту анализатора при 2-10оC составляет 3 недели. Защищать от лучей света и избегать контаминации!

Приготовление и прочность рабочего раствора

Стабильность рабочего раствора:

  • 4 недели при 2-8 C
  • 7 дней при 15-25 C

Рабочий реактив необходимо хранить в тщательно закупоренной емкости! При хранении в открытой посуде рабочий реактив сохраняет свою стабильность в течение 1 дня при температуре 15-25 С! Хранить от света и загрязнений!

Концентрация ингридиентов в рабочем растворе

  • гидроксид натрия 300 ммоль/л
  • буфер карбонатный 100 ммоль/л
  • кислота пикриновая 6,5 ммоль/л

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

  • автоматический анализатор или фотометр, дающий возможность отчитать результаты при длине волны 500 нм (492 нм);
  • термостат на 25 С;
  • общее лабораторное оборудование;

БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ

Сыворотка, ЭДТА или гепаринизированная плазма без следов гемолиза, суточная моча.

Подготовка мочи: пробы мочи перед анализом необходимо стократно развести 0,9% раствором NaCl, а результаты умножить на 100. Перед измерением пробы необходимо тщательно перемешать.

Пробы могут храниться до 7 суток при 2 - 8оС. Для более длительного хранения пробы следует заморозить при -20оC. Тем не менее рекомендуется производить исследования на свежевзятом биологическом материале!

ПРОЦЕДУРА ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Набор предназначен как для мануального определения (методы: Sample Start i Reagent Start), так и для использования в некоторых типах автоматических анализаторов. Установки параметров для них предоставляются сервисной службой по запросу.

Мануальное определение

  • длина волны 500 нм (492 нм)
  • температура 25 C
  • кювета 1 см

Метод Sample Start

В кювету поместить:

  исследуемый
образец (ИО)
стандартный
образец (СО)
рабочий реактив 1000 мкл 1000 мкл

Подогреть до температуры определения. Затем добавить:

стандарт - 100 мкл
исследуемый материал 100 мкл -

Перемешать и точно по 30 секундах отчитать коэффициент поглощения А1 исследуемого образца и стандартного образца относительно воздуха. Измерение повторить точно по 60 секундах (А2) и рассчитать А (А2-А1) для обоих образцов.

Метод Reagent Start

Определение можно также провести используя отдельно
реактивы 1-CREATININE и 2-CREATININE.

В кювету поместить:

  исследуемый
образец (ИО)
стандартный
образец (СО)
1-CREATININE 1000 мкл 1000 мкл

Подогреть до температуры определения. Затем добавить:

стандарт - 100 мкл
исследуемый материал 100 мкл -

Тщательно перемешать. Затем добавить:

2-CREATININE 250 мкл 250 мкл

Перемешать и точно по 30 секундах от добавления 2-CREATININE отчитать коэффициент поглощения А1 исследуемого образца и стандартного образца относительно воздуха. Измерения повторить по 60 секундах (А2) и рассчитать А (А2 –А1) для обоих образцов.

Расчет результатов

расчет результатов

РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ

сыворотка / плазма мг/дл мкмоль/л
женщины 0,6 – 1,1 53 – 97
мужчины 0,7 – 1,3 62 – 115
суточная моча мг/кг/24часа мкмоль/кг/24часа
женщины 11 - 20 97 – 177
мужчины 14 - 26 124 - 230

Каждой лаборатории рекомендуется разработать собственные нормы, характерные для обследуемого контингента.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Для внутреннего контроля качества рекомендуется использовать контрольные сыворотки CORMAY SERUM HN (Кат. № 5-172) и CORMAY SERUM HP (Кат. № 5-173) для каждой серии измерений.

При мануальных методиках для калибровки рекомендуется использовать CREATININE STANDARD 2 (Кат. № 5-123) или CREATININE STANDARD 5 (Кат. № 5-124)

Для калибрации автоматических анализаторов рекомендуется использовать CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1 (Кат. №5-174 и 5-176) и LEVEL 2 (Кат. № 5-175 и 5-177).

Калибровочную кривую следует составлять каждую неделю, при каждой смене лота реагента либо когда необходимо, напр. результаты обозначения контрольных сывороток не попадают в референтный диапазон.

ХАРАКТЕРИСТИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Ниже поданые результаты получены при помощи автоматического анализатора Prestige 24i. В случае измерения на других анализаторах либо определениях мануальных результаты могут отличаться.

  • Чувствительность: 0,05 мг/дл (4,42 мкмоль/л).
  • Линейность: до 20 мг/дл (1770 мкмоль/л). Если содержание креатинина в анализируемой пробе выше, чем 20 мг/дл, следует пробу розвести 0,9% NaCl в отношении 1+2. Результат умножить на 3.
  • Специфичность / Интерференция
    Гемоглобин 12,5 г/дл, аскорбиновая кислота до 62 мг/л,
    триглицериды до 500 мг/дл и билирубин до 20 мг/дл не
    влияют на результаты определений.
  • Точность
    Повторяемость
    (между сериями) n=20
    Среднее
    [мг/дл]
    SD CV
    [%]
    уровень1 0,45 0,02 4,37
    уровень 2 3,49 0,12 3,45
    Воспроизводимость
    (изо дня в день) n=80
    Среднее
    [мг/дл]
    SD CV
    [%]
    уровень1 0,83 0,02 1,87
    уровень 2 4,93 0,06 1,32
  • Сравнение метода
    Сравнение результатов определения билирубина, произведенных на анализаторах Prestige 24i (y) и COBAS INTEGRA 400 (x) с использованием 100 образцов дало следующие результаты:
    y = 1,0126 x + 0,1026мг/дл;
    R = 0,9901 (R – коэффициент корреляции)

ВОЗМОЖНОСТЬ ОПЕРАТИВНОГО КОНТРОЛЯ

CREATININE STANDARD 2 и CREATININE STANDRAD 5
проверяются SRM 909B референсным материалом.

ВложениеРазмер
formula-creatin.JPG16.93 КБ