а-Амилаза OS - AMYLASE

Раздел: 
КЛИНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ
Параметры: 
а-Амилаза
Подраздел: 
Olympus
Кат. Номер: 
9-419
Фасовка: 
82 мл

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НАБОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОСТИ АМИЛАЗЫ OS – AMYLASE

Амилаза – пищевой фермент, секретируемый слюнными железами и поджелудочной железой. В небольших количествах она присутствует также в скелетных мышцах, жировой ткани и фаллопиевых трубах. Активность амилазы изменяется в основном при патологиях поджелудочной железы. Повышение активности характерно также для воспалительных процессов брюшной полости или слюнных желез.

ПРИНЦИП МЕТОДА

2-хлоро-4-нитрофенилl- -мальтотриозид (CNP-G3) является прямым субстратом для определения активности амилазы, и не требует присутствия вспомогательных ферментов.

амилаза

Скорость образования 2-хлоро-4-нитрофенола, измеренная на 405 нм, прямо пропорциональна активности амилазы.

РЕАГЕНТЫ

Упаковка

1-Reagent 2 x 41 мл

При температуре 2-8оС, реагент сохраняeт стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Реагент на борту анализатора при температуре 2-10?C стабилeн 12 недель. Предохранять от загрязнения микрофлорой и амилазой, содержащейся в слюне и потовых выделениях.

Концентрация в тесте

  • MES 100 ммоль/л
  • ацетат кальция 6 ммоль/л
  • гидроксид калия 30 ммоль/л
  • тиоцианат калия 900 ммоль/л
  • 2-хлоро-4-нитрофенилl- -мальтотриозид 2,27 ммоль/л

Предостережения и примечания

  • Использовать только для диагностики in vitro.
  • Слюна и потовые выделения содержат амилазу. Избегайте контакта кожи с реагентами, образцами, наконечниками, кюветами. Используйте автоматические дозаторы и перчатки.
  • 1-Reagent классифицируется как вредный для здоровья.
    Составные: тиоцианат калия, азида натрия;
    Xn- Продукт вредный.
    R 20/21/22-32 Вредно при вдыхании, контакте с кожей и попадании внутрь. При контакте с кислотами выделяются токсические газы.
    S 24-36-46: Избегать контакта с кожей. Работать в соответствующей защитной одежде. При попадании внутрь немедленно обратиться к врачу и показать упаковку либо этикетку.

ПРОБЫ

Сыворотка или гепаринизированная плазма без следов гемолиза, моча.

Не используйте в качестве антикоагулянтов ЭДТА, цитрат и оксалат, так как они подавляют активность амилазы! Моча – при хранении pH необходимо довести до значения около 7,0.

Активность амилазы остается стабильной в пробе до 7 суток при 15-25 C или до 2 месяцев при 2-8?C но тем не менее, рекомендуется выполнять исследования на свежем биологическом материале.

ПРОЦЕДУРА

Набор предназначен для использования в автоматических анализаторах Olympus AU400/AU640.

1-Reagent готов к использованию.

В качестве бланк-реагента рекомендуется использовать 0,9% NaCl.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ

Эти метрологические характеристики были получены при использовании автоматического анализатора Olympus AU400. Результаты, полученные на других анализаторах и вручную, могут отличаться!

  • Чувствительность: 8,8 Ед/л (0,147 мккат/л).
  • Линейность: до 2000 Ед/л (33,4 мккат/л).
  • Специфичность / Интерференции
  • Гемоглобин до 2,5 г/дл, аскорбат до 62 мг/л, билирубин до 20 мг/дл и триглицериды 500 мг/дл не влияют на результаты определений.
  • Сравнение метода
    Сравнение между реагентом CORMAY (y) и коммерчески доступным тестом (x) для 100 образцов дало следующие результаты:
    y = 0,9191 x + 0,2337 Ед/л;
    R = 0,9985 (R – коэффициент корреляции)

ЛИТЕРАТУРА

  1. Winn-Deen E.S., David M., Sigler G., Chavez R.: Clin. Chem., 34/10, 2005-2008 (1988).
  2. Bertholf R.L., Winn-Deen E.S., Bruns D.E.: Clin. Chem., 34/4, 754-757 (1988).
  3. Genzyme`s New Direct Amylase Technology. Update data. Genzyme Diagnostic (1992-1993).
  4. Direct Amylase Technology CNPG3. Summary Document July 1997. Genzyme Diagnostic.
  5. Burtis C.A., Ashwood E.R.: Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd Ed., W.B. Saunders Company, Philadelphia, 1999, p. 696.
  6. Kaplan L.A., Pesce A.J.: Clinical Chemistry. Theory, analysis and correlation 3r dEd., The C. V. Mosby Company, St. Louis 1996, p.568.
  7. Tietz N.W., ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders, 46-8 (1995).