Билирубин Прямой Liquick Cor- BIL DIRECT mini

Документация: 

LC_BIL_DIRECT_mini,30,60_r.pdf

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НАБОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ПРЯМОГО БИЛИРУБИНА

Билирубин (пигмент желтого цвета) является продуктом распада гема. Для клинических целей билирубин выражают в виде двух фракций: связанной и свободной. В гепатoцитах билирубин энзиматически связан с остатками глюкуроновой кислоты. Такая форма билирубина называется прямой или связанной. Немодифицированный билирубин связавается с альбумином и называется свободный или непрямой. Непрямой билирубин рассчитывается как разность между общим и прямым билирубином.

Повышенный уровень прямого билирубина характерен для механической желтухи, синдрома Дубина-Джонсона, поражений желчевыводящих путей и желчного пузыря.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Глюкуронат билирубина напрямую реагирует с диазониевой солью сульфаниловой кислоты с образованием окрашенного соединения – азобилирубина. Интенсивность окраски образовавшегося азобилирубина измеряется в диапазоне 540-550 нм и пропорциональна концентрации прямого билирубина в образце.

РЕАКТИВЫ

Упаковка

Приготовление и стабильность реактивoв

Реактивы готовы к употреблению.

При температуре 2 – 25 оС, реагенты сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. На борту анализатора реагенты стабильны 3 недели при 2 – 10оС. Предохранять от яркого света и загрязнения!

Состав реагентов

• сульфаниловая кислота 27,74 ммоль/л
• соляная кислота 40 ммоль/л
• нитрит натрия 1,38 ммоль/л

Предупреждения и примечания

Использовать только для диагностических анализов in vitro.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

• автоматический анализатор либо фотометр, позволяющий снимать показания на длине волны 546 нм или 550 нм;
• термостат на 25?C либо 37?C;
• общее лабораторное оборудование;

ПРОБЫ

Сыворотка без следов гемолиза.

Рекомендуется сразу же отделять сыворотку от форменных элементов.

Хилезные образцы могут давать псевдозавышенные результаты по билирубину, поэтому перед забором крови пациенту рекомендуется в течение 12 часов воздерживаться от приема пищи.

Билирубин чувствителен к воздействию света (подвержен фотооксидации), рекомендуется защищать образцы от попадания прямого солнечного и комнатного света.

Сыворотка может храниться в темноте при температуре -20С. Тем не менее рекомендуется проведение определений на свежем биологическом материале!

ПРОЦЕДУРА

Набор предназначен как для ручного определения, так и для определений при помощи автоматических анализаторов. За адаптациями на конкретный анализатор обращайтесь в сервисную службу.

Определение ручное

• длина волны 546 нм (Hg 550 нм)
• температура 25 C / 37 C
• кювета 1 см

В кювету поместить:

Подогреть до температуры определения. Затем добавить:

Тщательно перемешать, инкубировать 4 минуты. Определить коэффициент поглощения А1 стандартных образцов A(ОС) и исследуемых образцов А(ОИ) против холостого образца (ОХ)

Затем добавить:

Тщательно перемешать, инкубировать точно 3 минуты при температуре 25 С или точно 2 минуты при 37 С . Определить коэффициент поглощения А2 стандартных образцов A(ОС) и исследуемых образцов А(ОИ) против холостого образца (ОХ). Вычислить A (A2 – A1) для исследуемого и стандартного образцов.

Расчёт результатов

РЕФЕРЕНСНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ

• сыворотка < 0,3 мг/дл
• (взрослые) < 5,1 мкмоль/л

Рекомендуется для каждой лаборатории установить свои собственные нормы, характерные для обследуемого контингента.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Для внутреннего контроля качества при ручном определении рекомендуется использовать контрольную сыворотку CORMAY SERUM HN (Cat. No 5-172) для каждой серии измерений, тогда как контрольную сыворотку CORMAY SERUM HP (Cat. No 5-173) рекомендуется не использовать.

Для внутреннего контроля качества при определении на автоматических анализаторах рекомендуется использовать контрольные сыворотки CORMAY SERUM HN (Cat. No 5-172) и CORMAY SERUM HP (Cat. No 5-173) для каждой серии измерений.

Для калибровки рекомендуется использовать CОRMAY

Калибровку рекомендуется проводить каждую неделю, при каждой смене лота реагентов или в случае, если не проходит контроль качества.

ХАРАКТЕРИСТИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Ниже указанные результаты получены при помощи автоматического анализатора Prestige 24i. В случае проведения анализа на другом анализаторе либо мануально полученные результаты могут отличаться.

• Чувствительность: 0,12 mg/dl (2,05 µmol/l).
• Линейность: до 25 мг/дл (428 мкмоль/л).
• Специфичность / Интерференция
  Гемоглобин и аскорбиновая кислотa интерферируют даже в небольшом количестве. Триглицериды до 250 мг/дл не влияют на результаты измерений.
• Сравнение метода
  Сравнение результатов измерения прямого билирубина и на Prestige 24i (y) и на COBAS INTEGRA 400 (x) с использованием 27 образцов дало следующие результаты:
  y = 1,0985 x – 0,0003 мг/дл;
  R = 0,9998 (R – коэффициент корреляции)

ЛИТЕРАТУРA

1. Malloy H.T., Evelyn K.A.: J. Biol. Chem. 119, 481-490 (1937).
2. Pesce A.J., Kaplan L.A.: Methods in Clinical Chemistry 1105-1119 (1987).
3. Kaplan L.A., Pesce A.J.: Clin. Chem. 3, 523-527.
4. Burtis C.A., Ashwood E.R., ed. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders, 1466-8 (1994).
5. Dembinska-Kiec A., Naskalski J.W.: Diagnostyka laboratoryjna z elementami biochemii klinicznej, Volumed, 779, (1998).