Билирубин Прямой (III GEN, ванадиевый) Liquick Cor- BIL DIRECT mini (III GENERATION)

Раздел: 
КЛИНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ
Параметры: 
Билирубин Прямой (III GEN, ванадиевый)
Подраздел: 
Субстраты
Кат. Номер: 
2-215
Фасовка: 
55 мл
Документация: 

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НАБОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ПРЯМОГО БИЛИРУБИНА

Билирубин (пигмент желтого цвета) является продуктом распада гема. Для клинических целей билирубин выражают в виде двух фракций: связанной и свободной. В гепатoцитах билирубин энзиматически связан с остатками глюкуроновой кислоты. Такая форма билирубина называется прямой или связанной. Немодифицированный билирубин связавается с альбумином и называется свободный или непрямой. Непрямой билирубин рассчитывается как разность между общим и прямым билирубином.

Повышенный уровень прямого билирубина характерен для механической желтухи, синдрома Дубина-Джонсона, поражений желчевыводящих путей и желчного пузыря.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Глюкуронат билирубина напрямую реагирует с диазониевой солью сульфаниловой кислоты с образованием окрашенного соединения – азобилирубина. Интенсивность окраски образовавшегося азобилирубина измеряется в диапазоне 540-550 нм и пропорциональна концентрации прямого билирубина в образце.

РЕАКТИВЫ

Упаковка

  Liquick CorBIL DIRECT
mini
Liquick CorBIL DIRECT
30
Liquick CorBIL DIRECT
60
1-BIL DIRECT 2 x 24 мл 5 x 24 мл 5 x 48 мл
2-BIL DIRECT 1 x 6 ml 1 x 15 ml 1 x 30 ml

Приготовление и стабильность реактивoв

Реактивы готовы к употреблению.

При температуре 2 – 25 оС, реагенты сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. На борту анализатора реагенты стабильны 3 недели при 2 – 10оС. Предохранять от яркого света и загрязнения!

Состав реагентов

  • сульфаниловая кислота 27,74 ммоль/л
  • соляная кислота 40 ммоль/л
  • нитрит натрия 1,38 ммоль/л

Предупреждения и примечания

Использовать только для диагностических анализов in vitro.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

ПРОБЫ

Сыворотка без следов гемолиза.

Рекомендуется сразу же отделять сыворотку от форменных элементов.

Хилезные образцы могут давать псевдозавышенные результаты по билирубину, поэтому перед забором крови пациенту рекомендуется в течение 12 часов воздерживаться от приема пищи.

Билирубин чувствителен к воздействию света (подвержен фотооксидации), рекомендуется защищать образцы от попадания прямого солнечного и комнатного света.

Сыворотка может храниться в темноте при температуре -20С. Тем не менее рекомендуется проведение определений на свежем биологическом материале!

ПРОЦЕДУРА

Набор предназначен как для ручного определения, так и для определений при помощи автоматических анализаторов. За адаптациями на конкретный анализатор обращайтесь в сервисную службу.

Определение ручное

  • длина волны 546 нм (Hg 550 нм)
  • температура 25 C / 37 C
  • кювета 1 см

В кювету поместить:

  образец
холостой
(ОХ)
образец
исследуемый
(ОИ)
образец
стандартный
(ОС)
1-BIL DIRECT 800 мкл 800 мкл 800 мкл

Подогреть до температуры определения. Затем добавить:

стандарт - - 50 мкл
исследуемый
материал
- 50 мкл -
вода дистиллированная 50 мкл - -

Тщательно перемешать, инкубировать 4 минуты. Определить коэффициент поглощения А1 стандартных образцов A(ОС) и исследуемых образцов А(ОИ) против холостого образца (ОХ)

Затем добавить:

2-BIL DIRECT 100 мкл 100 мкл 100 мкл

Тщательно перемешать, инкубировать точно 3 минуты при температуре 25 С или точно 2 минуты при 37 С . Определить коэффициент поглощения А2 стандартных образцов A(ОС) и исследуемых образцов А(ОИ) против холостого образца (ОХ). Вычислить A (A2 – A1) для исследуемого и стандартного образцов.

Расчёт результатов

билирубин расчет

РЕФЕРЕНСНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ

  • сыворотка < 0,3 мг/дл
  • (взрослые) < 5,1 мкмоль/л

Рекомендуется для каждой лаборатории установить свои собственные нормы, характерные для обследуемого контингента.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Для внутреннего контроля качества при ручном определении рекомендуется использовать контрольную сыворотку CORMAY SERUM HN (Cat. No 5-172) для каждой серии измерений, тогда как контрольную сыворотку CORMAY SERUM HP (Cat. No 5-173) рекомендуется не использовать.

Для внутреннего контроля качества при определении на автоматических анализаторах рекомендуется использовать контрольные сыворотки CORMAY SERUM HN (Cat. No 5-172) и CORMAY SERUM HP (Cat. No 5-173) для каждой серии измерений.

Для калибровки рекомендуется использовать CОRMAY

Калибровку рекомендуется проводить каждую неделю, при каждой смене лота реагентов или в случае, если не проходит контроль качества.

ХАРАКТЕРИСТИКА ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Ниже указанные результаты получены при помощи автоматического анализатора Prestige 24i. В случае проведения анализа на другом анализаторе либо мануально полученные результаты могут отличаться.

  • Чувствительность: 0,12 mg/dl (2,05 µmol/l).
  • Линейность: до 25 мг/дл (428 мкмоль/л).
  • Специфичность / Интерференция
    Гемоглобин и аскорбиновая кислотa интерферируют даже в небольшом количестве. Триглицериды до 250 мг/дл не влияют на результаты измерений.
  • Сравнение метода
    Сравнение результатов измерения прямого билирубина и на Prestige 24i (y) и на COBAS INTEGRA 400 (x) с использованием 27 образцов дало следующие результаты:
    y = 1,0985 x – 0,0003 мг/дл;
    R = 0,9998 (R – коэффициент корреляции)

ЛИТЕРАТУРA

  1. Malloy H.T., Evelyn K.A.: J. Biol. Chem. 119, 481-490 (1937).
  2. Pesce A.J., Kaplan L.A.: Methods in Clinical Chemistry 1105-1119 (1987).
  3. Kaplan L.A., Pesce A.J.: Clin. Chem. 3, 523-527.
  4. Burtis C.A., Ashwood E.R., ed. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders, 1466-8 (1994).
  5. Dembinska-Kiec A., Naskalski J.W.: Diagnostyka laboratoryjna z elementami biochemii klinicznej, Volumed, 779, (1998).