Ревматоидный фактор CORMAY RF

Раздел: 
КЛИНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ
Параметры: 
Ревматоидный фактор
Подраздел: 
Ревматологическая панель
Кат. Номер: 
6-308
Фасовка: 
57,5 мл
Документация: 

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НАБОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЕЙ РЕВМАТОИДНОГО ФАКТОРА

Ревматоидный фактор – это антитела против IgG человека, которые в определенных ситуациях могут присутствовать в сыворотке в высокой концентрации, в частности, у больных ревматоидным артритом. Определение уровня ревматоидного фактора используется при диагностике, оценке эффективности терапии и реабилитационного прогноза при ревматоидном артрите, системной красной волчанке, хронических заболеваниях печени и т.д.

ПРИНЦИП МЕТОДА

В результате реакции «антиген-антитело» между ревматоидным фактором и IgG человека, коньюгированными на латексных частицах, происходит агглютинация. Она определяется как изменение оптической плотности (572 нм), интенсивность которой пропорциональна содержанию ревматоидного фактора в образце. Конечная концентрация определяется по калибровочной кривой, построенной с использованием нескольких калибраторов с известным содержанием ревматоидного фактора

РЕАГЕНТЫ

Упаковка

  • 1-Reagent 1 x 45 мл
  • 2-Reagent 1 x 15 мл

Подготовка и стабильность реагентов

Реагенты готовы к использованию.

При температуре 2–10 оС реагенты сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Реагенты на борту аппарата при температуре 2-10?C стабильны 14 недель. Предохранять от яркого света и загрязнения.

Концентрации в тесте

Суспензия латексных частиц с коньюгированными на них IgG человека (рН=7,3) 0,17 %

Глициновый буфер (pH 8,3)

Предостережения и примечания

  • Использовать только для диагностики in vitro.
  • После использования контейнеры с реагентами плотно закрыть крышками хранить при температуре 2 – 10оС. Следите за тем, чтобы не перепутать крышки.
  • Не используйте совместно и не смешивайте реагенты различных лотов
  • Продукты содержат азид натрия (< 0,1%) в качестве консерванта. Избегайте контакта с кожей и слизистыми оболочками. При взаимодействии со свинцом и медью азид натрия может образовывать взрывоопасные соединения. Поэтому при удалении реагента в сточные трубы необходимо смывать его большим количеством проточной воды.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

  • Автоматический анализатор, с возможностью выполнять биреагентные тесты.
  • Общелабораторное оборудование.

ПРОБЫ

Сыворотка, или плазма (Na-ЭДТА, K-ЭДТА, Na-Гепарин, Li-Гепарин или лимонная кислота).

При необходимости образцы могут храниться при -20оС. Повторная заморозка не допускается. Тем не менее, для проведения исследования рекомендуется использовать свежие образцы.

Образцы с высоким содержанием ревматоидного фактора нужно развести физиологическим раствором и провести повторные измерения.

ПРОЦЕДУРА

  • Длина волны 660 нм
  • Температура 37 C

Данные реагенты могут быть использованы в биохимических анализаторах в соответствии с их адаптациями. Реагенты могут быть использованы в анализаторах HITACHI 911/912. За адаптациями для других анализаторов обращайтесь в сервисную службу.

РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ

Сыворотка, плазма < 18 MЕ/мл

Рекомендуется для каждой лаборатории установить свои собственные нормы, характерные для обследуемого контингента. При постановке диагноза необходимо учитывать результаты других исследований и клинические симптомы.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Эти метрологические характеристики были получены при использовании автоматического анализатора HITACHI 917. При использовании других анализаторов результаты могут отличаться.

  • Аналитический диапазон: 3 - 120 MЕ/мл.
  • Специфичность / интерференция
    Гемоглобин до 10 г/л, билирубин до 0,66 г/л, липиды до 20 г/л, не влияют на результаты теста.
  • Сравнение метода
    Сравнение между реагентом CORMAY (y) и коммерчески доступным тестом (x) для 60 образцов дало следующие результаты:
    y = 0,946 x – 0,87 MЕ/мл;
    R= 0,993 (R - коэффициент корреляции)

ЛИТЕРАТУРА

  1. Galvin J.P. et all.: Particle enhanced photometric immunoassay systems., Clin Lab. Assay (Pap.Annu.Clin.Lab.Assays Conf.), 4th,73 (1983).
  2. Singer J.M. et al.: The latex fixation test. I. Application to the serologic diagnosis of rheumatoid arhritis, Amer. J. Med., 888 (1956).