С-реактивный белок ULTRA CORMAY CRP ULTRA

Раздел: 
КЛИНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ
Параметры: 
С-реактивный белок ULTRA
Подраздел: 
Ревматологическая панель
Кат. Номер: 
6-300
Фасовка: 
95 мл
Документация: 

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НАБОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ C-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА

С-реактивный белок (CRP) является белком острой фазы, концентрация которого возрастает при воспалительных процессах, более всего в ответ на пневмококковые (бактериальные) инфекции, гистолитические заболевания и другие заболевания. CRP используется как маркер, общий диагностический индикатор инфекции и воспаления, кроме того для мониторинга отклика пациента на терапию и хирургическое вмешательство. Более того, регулярное измерение CRP у детей может использоваться в ранней диагностике инфекционных заболеваний.

ПРИНЦИП МЕТОДА

При реакции антиген-антитело между CRP в пробе и анти-CRP антителами, которые сенсибилизированы на частицах латекса, происходит агглютинация. Эта агглютинация измеряется как изменение абсорбции (572 нм), с величиной изменения пропорциональной количеству CRP в пробе. Актуальная концентрация затем определяется интерполяцией по калибровочной кривой, построенной по калибраторам с известной концентрацией.

РЕАГЕНТЫ

Упаковка

  • 1-Reagent 1 x 46,5 мл
  • 2-Reagent 1 x 48,5 мл

Подготовка и стабильность реагентов

Реагенты готовы к использованию.

При температуре 2–10 оС реагенты сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке. Реагенты на борту аппарата при температуре 2-10?C стабильны 5 недель. Предохраняйте от света!

Концентрации в тесте

Суспензия латексных частиц

сенсибилизированных с кроличьими анти-CRP антителами (pH 7,3) 0,20 w/v%

Глициновый буфер (pH 7,0)

Предостережения и примечания

  • Продукты только для диагностики in vitro.
  • По окончании измерений, бутылки с реагентами следует закрывать и хранить при 2-10 C. Должны быть предприняты меры, чтобы не перепутать крышки бутылок.
  • Реагенты из разных серий не должны взаимозаменяться или смешиваться.
  • Продукты содержат азид натрия (< 0,1%) в качестве консерванта. Избегайте контакта с кожей и слизистыми оболочками.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

  • Автоматический анализатор, с возможностью выполнять биреагентные тесты;
  • Общелабораторное оборудование;

ПРОБЫ

Сыворотка, или плазма (Na-гепарин, Li-гепарин, Na-ЭДТА, K-ЭДТА, цитрат).

Рекомендуется выполнять исследования на свежее отобранных пробах. Если тест не может быть выполнен немедленно, проба может храниться при температуре -20?С. Следует избегать повторных замораживаний и размораживаний.

Пробы, которые содержат избыток CRP следует разбавить физраствором и повторно протестировать.

ПРОЦЕДУРА

  • Длина волны 572 нм
  • Температура 37 C

Данные реагенты могут быть использованы в биохимических анализаторах в соответствии с их адаптациями. Реагенты могут быть использованы в анализаторах HITACHI 911/912. За адаптациями для других анализаторов обращайтесь в сервисную службу.

РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ

сыворотка, плазма < 1 мг/дл

Рекомендуется для каждой лаборатории установить свои собственные нормы, характерные для обследуемого контингента. Диагноз следует устанавливать с учетом клинических симптомов и результатов других тестов.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Для внутреннего контроля качества рекомендуется использовать CORMAY IMMUNO-CONTROL I (Кат.№ 4-288) для каждой серии измерений. Для калибровки автоматических анализаторов рекомендуется набор CORMAY CRP ULTRA CALIBRATORS (Кат.№ 4-276).

Обновление калибровки рекомендуется: через 1 месяц после использования реагента в анализаторе, при каждой смене лота реагента, когда потребуется. Растворы стандартов должны измеряться по крайней мере дважды.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Нижеуказанные результаты получены при использовании автоматического анализатора HITACHI 917. При использовании других анализаторов результаты могут отличаться.

  • Аналитический диапазон: 0,01 – 32 мг/дл.
  • Специфичность / Интерференции
    Гемоглобин до 500 мг/дл, билирубин до 30 мг/дл, интралипиды до 5%, РФ до 500 ME/мл не влияют на результаты определений.
  • Сравнение метода
    Сравнение между реагентом CORMAY (y) и коммерчески доступным тестом (x) для 80 образцов дало следующие результаты:
    y = 1,00x + 25,8 мг/дл;
    R = 1,000 (R – коэффициент корреляции)

ЛИТЕРАТУРА

  1. Tillet W. S. et al.: Serological reactions in pneumonia with a non-protein somatic fraction of pneumococcus., J. Exp. Med., 52, 561 (1930).
  2. Burits C.A, Ashwood M.D.: Tietz Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders, p.1808, 1994.