α 1-микроглобулин OS-ALPHA 1-MICROGLOBULIN

Документация: 

OS_ALPHA 1-MICROGLOBULIN_r.pdf

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НАБОР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ МИКРОГЛОБУЛИНА

Микроглобулин (Mi) является гликопротеином с низким молекулярным весом (24-33 кД), который первоначально был выделен из мочи пациентов с тубулярными расстройствами функции почек в 1975 году. Он, главным образом, синтезируется в печени и широко распределен в различных жидкостях тела.

Измерение Mi в сыворотке и моче используется для диагностики функциональных расстройств почек, определении прогресса и прогноза заболевания.

ПРИНЦИП МЕТОДА

При реакции между Mi в пробе и анти-Mi антителами, прикрепленными к частицам латекса происходит агглютинация. Эта агглютинация детектируется по изменению абсорбции (572 нм), изменение величины пропорционально количеству Mi в пробе. Актуальная концентрация затем определяется путем интерполяции с калибровочной кривой, построенной по калибраторам с известной концентрацией.

РЕАГЕНТЫ

Упаковка

1. 1-Reagent 1 x 33,5 мл
2. 2-Reagent 1 x 33,5 мл

При температуре 2–10C, реагенты сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке.

Защищать от света!

Концентрации в тесте

Предостережения и примечания

• Продукты только для диагностики in vitro.
• Реагенты в бутылках должны перемешиваться осторожным переворачиванием несколько раз.
• По окончании измерений, бутылки с реагентами следует закрывать и хранить при 2-10°C. Должны быть предприняты меры, чтобы не перепутать крышки бутылок.
• Реагенты из разных серий не должны взаимозаменяться или смешиваться.
• Продукты содержат азид натрия (< 0,1%) в качестве консерванта. Избегайте контакта с кожей и слизистыми оболочками.

ПРОБЫ

Сыворотка, плазма, или моча.

Рекомендуется выполнять исследования со свежими пробами.

Если тест не может быть выполнен немедленно, пробы следует поместить в плотно закрытый контейнер и хранить при -20°C. Повторного размораживания следует избегать.

Пробы с избытком Mi следует разбавить физраствором и повторно протестировать.

ПРОЦЕДУРА

Эти реагенты могут использоваться в автоматических анализаторах Olympus AU400/AU640.

1-Reagent и 2-Reagent готовы к использованию.

В качестве бланка реагента рекомендуется использовать 0,9% NaCl.

РЕФЕРЕНТНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ

• сыворотка, плазма 10,0 – 30,0 мг/л
• моча 1,0 – 5,0 мг/л

Рекомендуется для каждой лаборатории установить свои собственные нормы, характерные для обследуемого контингента. Диагноз следует устанавливать с учетом клинических симптомов и результатов других тестов.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Для внутреннего контроля качества рекомендуется использовать контрольную сыворотку для Mi с каждой партией проб, например: ROCHE или BIORAD.

Для калибровки автоматических анализаторов рекомендуются CORMAY ALPHA 1-MGLOB CALIBRATORS (S) (Кат.№ 4-286) для проб сыворотки и CORMAY ALPHA 1-MGLOB CALIBRATORS (U) (Кат.№ 4-285) для проб мочи. Калибровочную кривую следует составлять при каждом выполнении теста. Растворы стандартов следует измерять по крайней мере дважды.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ

Нижеуказанные результаты получены при использовании автоматического анализатора HITACHI 917. Для различных анализаторов результаты могут различаться.

• Аналитичесикий диапазон:
  1 – 137 мг/л (сыворотка)
  0,2 – 34 мг/л (моча).
• Специфичность / Интерференции
  Гемоглобин до 500 мг/дл, NH4Cl до 400 мг/дл, билирубин до 31 мг/дл не влияют на результаты определений проб мочи.
• Сравнение метода
  Сравнение между реагентом CORMAY (y) и коммерчески доступным тестом (x) для 55 образцов сыворотки дало следующие результаты:
  y = 1,00 x + 2,83 мг/л;
  R = 1,00 (R – коэффициент корреляции)

ЛИТЕРАТУРА

1. Galvin J. P. et al.: Particle enhanced photometric immunoassay systems., Clin. Lab. Assays (Pap. Annu. Clin. Lab. Assays Conf.), 4th, 73 (1983).
2. Singer J. M. et al.: The latex fixation test. I. Application to the serologic diagnosis of rheumatoid arthritis, Amer. J. Med., 21, 888 (1956).