Альфа1-кислый гликопротеин CORMAY ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID

Документация: 

CORMAY_ALPHA 1-GLYCOPROTEIN ACID_r.pdf

Диагностический набор для опредления концентрации альфа 1-кислого гликопротеина

Альфа 1-кислый гликопротеин (орозомукоид) уникален среди белков плазмы благодаря низкому pH и высокому содержанию углеводов. Данный белок участвует в транспорте в сыворотке стероидных гормонов и многих лекарственных веществ. Физиологическая роль орозомукоида до конца не известна, но он является реагентом острой фазы. Определение уровня этого белка в сыворотке полезно для мониторинга ответа на острую фазу и рецидивов злокачественных опухолей.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Альфа 1-кислый гликопротеин пробы образует иммунологический комплекс со специфическими антителами. Увеличение мутности после добавления антисыворотки, измеряемое при =340 нм, пропорционально концентрации ?1-кислого гликопротеина в пробе.

РЕАГЕНТЫ

Состав набора:

• 1-Reagent 1 x 50 мл
• 2-Reagent 1 x 13,5 мл

Приготовление и стабильность реагентов:

Реагенты готовы к использованию.

Буфер (1-Reagent) при температуре 2-25 C и антисыворотка (2-Reagent) при температуре 2-8 оС сохраняют стабильность в течение всего срока годности, указанного на упаковке.

Хранить закрытыми и избегать загрязнения.

Концентрации компонентов в реагентах:

Глицилглициновый буфер (pH 8,5); полиэтиленгликоль; хлорид натрия; антисыворотка к ? 1-кислому гликопротеину человека; буфер HEPES (pH 7,4); азид натрия (< 1 г/л); стабилизаторы.

Предостережения и примечания

• Использовать только для диагностики in vitro.
• Реагенты должны использоваться только в целях, для которых они предназначены, квалифицированным лабораторным персоналом в соответствующих лабораторных условиях.
• Продукты человеческого происхождения были протестированы на наличиe антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антителa к ВИЧ и гепатитy C (HCV), и оказались нереактивными. Тем не менее, с ними необходимо обращаться как с потенциально биологически опасным материалом с соблюдением всех необходимых мер предосторожности!
• Продукты содержат азид натрия (< 1 г/л) в качестве консерванта. Избегайте контакта с кожей и слизистыми оболочками.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

• автоматический анализатор с возможностью исследований по двух реагентным методикам;
• общее лабораторное оборудование;

БИОЛОГИЧЕСКИЙ МАТЕРИАЛ

Сыворотка или плазма. Рекомендуется производить исследования на свежевзятом биологическом материале!

ПРОЦЕДУРА ОПРЕДЕЛЕНИЯ

• длина волны 340 нм
• температура 37 C

Набор предназначен для использования с автоматическими анализаторами в соответствии с руководствами по эксплуатации. Непосредственно реагенты могут быть использованы на анализаторах HITACHI 911/912. Установки параметров для анализаторов предоставляются сервисной службой по запросу.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Данные метрологические характеристики были получены при использовании автоматического анализатора Cobas Mira. Результаты, полученные на других анализаторах, могут отличаться.

• Аналитический диапазон: 0,037 - 5 г/л.
• Интерференции: Гемоглобин до 200 мкмоль/л, билирубин до 500 мкмоль/л, триглицериды до 22,6 ммоль/л, гепарин до 0,5 г/л, фторид натрия до 4 г/л, ЭДТА до 5 г/л, цитрат натрия до 5 г/л не влияют на результаты определений.
• Диагностическая чувствительность: 100%.
• Диагностическая специфичность: 79%.
• Точность
  

  Повторяемость (между сериями) n = 10	Среднее [мг/дл]	SD	CV [%]
  уровень 1	47,0	0,6	1,2
  уровень 2	72,0	0,9	1,3
  уровень 3	89,9	1,3	1,4

  Воспроизводимость (изо дня в день) n = 10	Среднее [мг/дл]	SD	CV [%]
  уровень 1	41,5	1,0	2,3
  уровень 2	61,6	1,3	2,2
  уровень 3	46,3	0,9	2,0
  уровень 4	69,3	4,5	6,5
  уровень 5	93,2	1,7	1,8

• Сравнение метода
  Сравнение результатов между реагентoм CORMAY (y) и коммерчески доступным тестом (x) с использованием 17 проб дало следующие результаты:
  y = 0,93 x + 10,5 мг/дл;
  R = 0,8894 (R – коэффициент корреляции)

ЛИТЕРАТУРА

1. Bergstrom, K. & Lefvert, A.K.: Scand.J.clin.Lab.Invest. 40 (1980) 637.
2. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, W.B. Saunders, Philadelphia, (1994).
3. Roitt, I.: Essential Immunology, Blackwell, Oxford, (1991).